未发现康泰乙肝疫苗质量问题了

法制北京1月17日讯 胡建辉 国家食药监管总局和卫生计生委今天通报对乙肝疫苗最后调查结果：未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。

2014年1月 日，国家食药监管总局、卫生计生委联合通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况、从湖南抽样的2批产品的抽验结果，以及18个病例的初步调查诊断意见，会后两部门继续推进产品检验和病例调查诊断等相关工作。现工作已完成，结论为：

截止到2014年1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食药监管总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的6个批次、合计1 15支的乙肝疫苗样品进行了检验。结果显示，该6个批次样品的全部检验项目均符合企业注册标准和国家药典标准。经与批签发数据对比，该6个批次样品检验结果与同批次产品批签发结果一致，说明产品质量稳定。

各地报告的18例深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例已全部完成调查诊断工作。1例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应（过敏性休克可能性大）；17例死亡病例已明确与接种疫苗无关，其中重症肺炎 例、窒息2例、婴儿捂热综合征2例、急性出血性肺水肿并间质性肺炎1例、羊水吸入性肺炎并急性呼吸衰竭1例、新生儿肺炎并新生儿呼吸窘迫症（胎粪吸入综合征）1例、先天性肺小动脉高压症并羊水吸入致呼吸功能衰竭1例、重症双肾积水并肾功能衰竭1例、重型小儿腹泻并重度脱水1例、新生儿坏死性小肠结肠炎并消化道穿孔1例、新生儿窒息并新生儿败血症1例、先天性心脏病1例、婴儿猝死1例。

综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。

当然这也是这个小怪物第一次出现在3D世界当中 相关链接：

两部委：未发现康泰乙肝疫苗存质量问题

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乙肝疫苗事件调查结果公布 9疑似病例明确与疫苗无关

国家食药总局：深圳康泰等三大乙肝疫苗厂家已停产

食药监局：疑致多名婴儿死亡乙肝疫苗流向27省

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