逍遥福瑞股份300049无创诊断技术推广进展

福瑞股份(300049):无创诊断技术推广进展良好

1. 肝纤维化无创诊断技术推广进展良好肝纤维化在线诊断系统(FSTM)的数据模型是建立在对600 例肝病患者进行FibroScan 检测及生化检测与肝穿刺对照试验,通过分析临床试验数据而建立的,与穿刺诊断对比吻合率达到86%-94%,完全能够满足临床诊断的需求。

对于FSTM 数据库系统,公司也在加大开发力度,主要采取合作的方式进行。该系统可将从医院采集的数据用于修正现有数据模型,准确率将进一步提高。

目前FibroScan 探头主要有两种,一种是用于普通人的,一种是用于体型比较瘦的人的。第三种是用于体型比较胖的人,目前法国方面刚刚研发成功,产品很快也会销售。标配的FibroScan 仅是普通探头,医院可以选择性的购买其他探头,价格会偏高一些。

FibroScan 推广方面,为了尽快建立检测络,公司调整了推广策略,将合作范围从三级医院扩大到二甲医院。目前已与20 家医院合作或者销售,合作和销售方式的数量比例约为1:1。在合作方式下,签约时间为 年,一般收取诊断费用的%作为技术服务费。以北京具有代表性的佑安医院、地坛医院为例,肝病日诊断人次为 次,其中10%会使用无创诊断,诊疗费用为120 元/人次;对于肝病日门诊量较少的医院,主要采取的是销售的方式,每台仪器标配售价为 万左右,毛利为60%左右,对采用销售方式的医院,公司能够获得的技术服务费仅占收入诊断费用的%。

2. 无创诊断技术推广将对鳖甲软肝片的销售产生较快拉动作用复方鳖甲软肝片随着生产基地的技改,产能迅速释放,预计今年年底能全部投产,届时产能将达到4 亿片/年(扩产前为1.2 亿片),在未来几年内基本不存在产能瓶颈。产能增加2.8 亿片,一方面是满足现有产品的需求,另一方面是为新产品的生产做好准备。

公司2009 年已储备了大量虫草,足以满足2010 年的需要,毛利率基本锁定。软肝片的零售价一直受国家发改委最高零售限价的制约,提价的空间不大。公司的战略是在向上游延伸,一方面是在较低的价位收购原料,如虫草,另一方面是建立自己的种植基地,有效的控制原料的成本。

无创诊断技术的推广将拉动软肝片的销售。2009 年公司在302 医院试点使用FibroScan,软肝片销售收入增长达93%,当然这包含了一些特定的因素。扣除不可比因素,无创诊断技术的推广也可对软肝片销售产生较强的拉动作用。

鳖甲软肝片中药保护将于今年6 月份到期,公司正在申请延期保护,问题不大。即使失去行政保护,公司也有相应的专利保护,独有性不会受到影响。

复方鳖甲软肝片二次开发项目,即用虫草菌丝体代替虫草,由于是改变配方,审批周期较长,有望于明年下半年完成临床试验。第六 快照跟不上从目前临床数据来看,新软肝片副作用较小,药效没有显着改变,但新软肝片成本 将下降一半。新软肝片生产后,价格显着低于老软肝片,主要将针对对价格敏感的人群。另外,新软肝片由于具有较低的价格,有望进入国家医保甲类目录(老软肝片为医保乙类)。

3. 壳脂胶囊将恢复性增长壳脂胶囊日服用成本为20 元/天左右,主要用于中重度脂肪肝。

年产3 亿粒的在目前的中国电视综艺节目中壳脂胶囊项目已通过GMP 认证,作为医保目录中唯一一个脂肪肝治疗用药,产能瓶颈的解决,将使今年的收入与去年相比又有一个较大的提升,不仅仅是翻倍,预计至少实现1000 万的收入。

4. 盈利预测与评级我们上调公司 年EPS 至0.83 元、1.13 元和1.55 元,按照20 日收盘价32.51 元计算,对应的动态市盈率分别为39 倍、29 倍和21 倍。公司专注于肝病领域,盈利模式独特,公司的独家品种复方鳖甲软肝片是国内抗肝纤维化中药领域中份额最大的品种,公司大力推广肝纤维化在线诊断系统,目前进展良好,预计将获得可观的技术服务费收入和仪器销售收入,并有效促进软肝片销售;同时,公司在脂肪肝及其他肝病领域也进展迅速。鉴于肝病细分行业持续扩容,和公司良好的发展前景,上调公司评级至“增持”。

5. 风险提示1)在线诊断系统推广不达预期的风险;2)主导产品复方鳖甲软肝片原料涨价风险。